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【ChiCTR-TNRC-10001118】安乃近对CYP2B6酶活性的影响及其与CYP2B6基因型的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-10001118

试验状态

结束

药物名称

安乃近

药物类型

化药

规范名称

安乃近

首次公示信息日的期

2010-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

健康志愿者

试验通俗题目

安乃近对CYP2B6酶活性的影响及其与CYP2B6基因型的相关性

试验专业题目

安乃近对CYP2B6酶活性的影响及其与CYP2B6基因型的相关性

申办单位信息
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410016

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临床试验信息
试验目的

在健康受试者中观察口服安乃近4天对细胞色素P4502B6活性的影响

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

6;4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2009-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：1.男性，18岁以上；2.依据体格检查、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果，受试者的康状况良好，并且上述检查在服药前1周内进行；3.受试者能够阅读和理解知情同意书中的内容，并在进行任何与研究相关的操作前签署试验的知情同意书；4.试验前两周内未服用任何其它药物；

排除标准

1.体格检查、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果异常者;2.抽烟喝酒者;3.两周内有服药物者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学临床药理研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410078

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