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【ChiCTR2200058654】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 汉语成语训练对卒中后非流利性失语患者语言功能重塑的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后非流畅性失语症

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 汉语成语训练对卒中后非流利性失语患者语言功能重塑的影响

试验专业题目

汉语成语训练对卒中后非流利性失语患者语言功能重塑的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究成语训练对失语症康复的效果评价，为临床相关治疗提供依据和参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按照计算机产生的随机数字标进行随机分组，将受试者按照1：1的比列随机分配到治疗组（成语训练组）和对照组（常规康复措施）。采用随机信封法进行分组隐匿。随机方案编写好后，采用按顺序编码、不透光、密封的信封，将每个分组方案装入一个不透光的信封，信封外写上编码，密封好交给研究者，待有对象进入研究后，当研究人员确定受试对象的合格性后，再打开相应编号的信封，按照信封的方式进行干预.

盲法

由于本试验涉及到康复训练的内容和形式的改变，无法对受试者和研究干预人员进行盲法，但将会对资料收集和分析人员采取盲法,对大限度的避免偏倚。

试验项目经费来源

武汉市科技局课题项目“失语症计算机评定系统的研制及临床应用研究”（项目编号：2013062301010820）

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-24

试验终止时间

2022-07-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经颅脑CT扫描或MRI检查，临床诊断明确的脑卒中患者； 2. 经《失语症筛查量表》诊断为非流畅性失语症； 3. 病情处于稳定期，意识清楚，无认知障碍； 4. 母语为汉语； 5. 年龄>18岁，小学及以上文化程度。；

排除标准

1. 患有其他疾病不能耐受检查； 2. 完全性失语、wernicke失语、经皮质感觉性失语、经皮质混合性失语（听理解障碍程度较重）； 3. 视觉缺陷、听力障碍、构音障碍、言语失用； 4. 既往有精神病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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研究负责人邮编

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