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【ChiCTR2200057867】抗病毒药物转换对肝细胞癌切除后复发的影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057867

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

抗病毒药物转换对肝细胞癌切除后复发的影响的随机对照研究

试验专业题目

抗病毒药物转换对肝细胞癌切除后复发的影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究HBV相关肝细胞癌病人中，ETV和TDF对肝细胞癌切除术后的预后影响，探索它们对术后复发及生存的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验者采用随机序列号（计算机产生随机号码），分别将符合标准的患者随机分入试验组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81900463）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18岁-70岁； 2. 首次诊断为原发性肝细胞癌，且病理结果为肝细胞肝癌； 3. 接受肝癌根治性手术（肝切除术）； 4. BCLC分期为0或A期； 5. 术前抗病毒治疗仅接受过ETV； 6. 肝功能Child-Pugh评分A级； 7. ECOG评分0分； 8. 理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.肝细胞癌复发患者； 2.合并大血管侵犯； 3.合并HCV、HIV感染或其他严重感染； 4.合并患有其它恶性肿瘤患者； 5.合并有精神疾病患者； 6.近三月参加过其它临床试验患者； 7.合并非恶性肿瘤的严重疾病，将影响患者的依从性或使患者处于危险状态； 8.术前接受过抗肿瘤治疗； 9.既往接受过除ETV以外的其他抗病毒治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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