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【ChiCTR2500101374】电针干预代谢相关脂肪性肝病的疗效观察及脑功能机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

电针干预代谢相关脂肪性肝病的疗效观察及脑功能机制探索

试验专业题目

电针干预代谢相关脂肪性肝病的疗效观察及脑功能机制探索

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临床试验信息
试验目的

1.以磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）/肝脏弹性成像技术(FibroScan)为主要结局指标，评价电针干预MAFLD的疗效； 2.通过静息态功能磁共振成像（rs-fMRI），观察电针对MAFLD疗效机制，为电针干预MAFLD的有效脑功能机制提供证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250;257

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁男性或女性患者（包含18岁和65岁）； 2.符合MAFLD的诊断标准； 3.基线时肝脏脂肪分数（MRI-PDFF）≥8%或 FibroScan CAP 值＞259； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.有急性心血管事件发生的病史，或有以下心脑血管病史：冠状动脉成形术、脑卒中、短暂性脑缺血发作、冠心病的患者； 2.正在服用可能引起脂肪变/脂肪性肝炎的药物（包括胺腆酮、甲氨蝶呤、激素、四环素、他莫西芬、类固醇、丙戊酸等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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