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【ChiCTR2100049336】基于卷积神经网络的儿童矮小症生长激素疗效预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049336

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童矮小症

试验通俗题目

基于卷积神经网络的儿童矮小症生长激素疗效预测模型研究

试验专业题目

基于卷积神经网络的儿童矮小症生长激素疗效预测模型研究

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临床试验信息
试验目的

通过卷积神经网络提取骨龄特异性骨化中心，用于接受生长激素治疗的矮小症儿童的疗效评估。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

因本研究为回顾性分析，主要使用卷积神经网络进行特异性骨龄提取，故不涉及随机方法。

盲法

无

试验项目经费来源

国家儿童健康与疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合矮小症标准，启动rhGH治疗； 2.治疗前经过系统评估； 3.启动治疗第一年至少有1次我院的随访结果，包括身高、体重、生长速率、IGF-1、IGF-BP3、骨龄摄片； 4.治疗期间每天接受rhGH治疗； 5.治疗期间至少有2次包含左手掌骨、腕骨及尺桡骨远侧骨干3-4cm正位数字化X线摄影片（digital radiography，DR）。；

排除标准

1.获得性生长激素缺乏症； 2.患儿治疗期间的依存性差，未按期复诊，随访数据不全者； 3.骨龄DR摄片摄位置不佳； 4.骨龄DR存在伪影或图像质量下降或掌指内有异物植入或固定； 5.严重骨畸形； 6.生长激素治疗间断中断超过6个月； 7.生长激素治疗期间服用影响生长发育的药物； 8.正在或已接受其他类临床研究调查或治疗者； 9.罹患肿瘤或有肿瘤高发家族； 10.除外血液、呼吸、消化、泌尿、神经、先天性心脏病等影响儿童生长发育且已确诊的患儿。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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