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【ChiCTR-IOR-16009483】颈部肌张力障碍精细化分型及精准治疗临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痉挛性斜颈

试验通俗题目

颈部肌张力障碍精细化分型及精准治疗临床研究

试验专业题目

颈部肌张力障碍精细化分型及精准治疗临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.1 依据痉挛运动模式对颈部肌张力障碍进行精细化分型，验证及优化颈部肌张力障碍痉挛运动模式新的头颈分型方法，评价运动模式新的头颈分型与肉毒毒素治疗转归的相关性。 1.2 建立及优化CD患者责任肌肉的精准筛选辨别方法。 1.3 建立颈深部肌肉的精准注射方法。 1.4 探索低频rTMS与肉毒毒素的协同作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

决定受试者分组情况的随机数字由统计专家采用计算机软件（SAS9.1）程序产生

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合原发性颈部肌张力障碍诊断标准；（2）颈部肌张力障碍症状持续不少于1个月；（3）未接受手术治疗；（4）既往未曾接受肉毒毒素治疗或距离上次治疗超过3月；（5）愿意参加本研究调查，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）先天性斜颈，或者因肿瘤、外伤、药物等因素所导致头颈部姿势异常；（2）原发性颈部肌张力障碍患者仅表现为震颤；（3）不愿意接受肉毒毒素注射或有治疗禁忌者；（4）孕妇及哺乳期妇女；（5）精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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