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【ChiCTR2500110324】布比卡因脂质体联合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体联合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体联合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索使用布比卡因脂质体联合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的安全性和有效性，进行布比卡因脂质体联合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞与罗哌卡因用于臂丛神经阻滞优劣性评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机化分组，按照随机数表法为研究对象分配干预措施

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省颐养健康慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书； 2.拟择期行前臂骨折内固定的患者； 3.男女不限，年龄18-65岁； 4.BMI19.0～26.0kg/m^2； 5.麻醉ASA评级为Ⅰ～Ⅱ级；；

排除标准

1.患者拒绝施行臂丛神经阻滞； 2.患者既往有特定变态反应性疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或已知对布比卡因过敏； 3.患者术侧颈部或锁骨上窝手术史；腋下、锁骨上穿刺区域有破损或感染； 4.患者凝血功能异常； 5.患者存在患者既往有慢性神经病理性疼痛病史； 6.慢性阿片类药物使用史（如盐酸吗啡缓释片、盐酸羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等）； 7.术肢神经功能缺损； 8.患者有精神疾病史； 9.患者同时参与其他临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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