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【ChiCTR2500115153】后巩膜加固术控制儿童青少年高度近视进展长期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115153

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视

试验通俗题目

后巩膜加固术控制儿童青少年高度近视进展长期研究

试验专业题目

后巩膜加固术控制儿童青少年高度近视进展长期研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、评价后巩膜加固术对控制儿童及青少年高度近视进展长期效果。 2、评估后巩膜加固术控制近视进展逐年特征 3、分析影响术后近视进展控制效果的相关性因素

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-21

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄与资料：首次就诊（基线）年龄为3-18岁，且具有完整的眼轴、主觉验光等检查资料。 2.随访时间≥1年，遵循每1-2年至少1次的复查频率。 3.诊断高度近视：等效球镜度（SE）≤-6.00D。；

排除标准

1.角膜和晶状体源性非轴性近视； 2.视觉功能障碍的眼部疾病（眼球震颤、青光眼、白内障、视网膜脱离、黄斑或周围视网膜病变等）； 3.影响眼部健康的全身性疾病，眼外伤或影响屈光状态的手术史（屈光手术、晶体植入手术、玻璃体切除术等）； 4.手术眼随访期间曾接受其他近视防控干预（如角膜塑形镜、低浓度阿托品等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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