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【ChiCTR2300070596】微塑料暴露与男性精液质量的相关性研究及其生物标志物的探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性不育症

试验通俗题目

微塑料暴露与男性精液质量的相关性研究及其生物标志物的探索

试验专业题目

微塑料暴露与男性精液质量的相关性研究及其生物标志物的探索

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临床试验信息
试验目的

本研究通过探测男性精液质量以及微塑料的浓度，结合蛋白组学，探索微塑料暴露与男性不育之间的相关性；评估微塑料对人类健康的早期生物效应的可能生物标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

科研团队成员通过便利采样收集受试者的精液样本。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金、深圳市科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-18

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 禁欲时间2~7天; 2. 要求具有精液常规检测信息、调查问卷信息填写完整、且精液常规检查后剩余精液量超过微塑料检测的最低要求; 3. 年龄18~45岁; 4. 近期未接触金属化学品、无放射史; 5. 自愿签署知情同意，并能积极配合者。；

排除标准

1. 问卷信息填写不完整者，超过30%的题目未填或未按题目要求作答； 2. 患生殖系统疾病(无精子症、隐睾、附睾炎、前列腺炎、性传播疾病、输精管切除史、精索静脉曲张等)、出生缺陷(Y染色体缺失)的人群； 3. 近期(近1个月内)或长期(连续3个月)服用过影响精液质量药物(补肾强精药)的人群； 4. 患内分泌性疾病、心血管疾病者； 5. 合并癌症、血液系统疾病患者； 6. 合并肝、肾功能不全的患者； 7. 临床病例资料、实验室的检验检查结果不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学附属华南医院

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研究负责人邮编

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