【ChiCTR2600123120】年龄与代谢相关疾病的泪液生物标志物探索：一项基于代谢/脂质组学的病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123120

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病、年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、原发性闭角型青光眼、白内障、阿兹海默症、帕金森病

试验通俗题目

年龄与代谢相关疾病的泪液生物标志物探索：一项基于代谢/脂质组学的病例对照研究

试验专业题目

年龄与代谢相关疾病的泪液生物标志物探索：一项基于代谢/脂质组学的病例对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.比较年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病视网膜病变（DR）、视网膜静脉阻塞（RVO）、原发性闭角型青光眼（PACG）、白内障、阿兹海默症（AD）、帕金森病（PD）等年龄与代谢相关性疾病和健康人群的泪液代谢/脂质谱差异。 2.筛选并鉴定与上述疾病状态显著相关的泪液特征性代谢物及脂质分子，评估差异代谢物与脂质分子作为疾病诊断生物标志物的潜能（敏感度、特异度、AUC）。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100;50;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁。 2.自愿参加本研究，理解并签署书面知情同意书，能够并愿意配合完成检查。 3.经专科医生确诊患有AMD、DR、RVO、PACG、白内障、AD、PD中至少一种疾病，或为无眼部并发症的糖尿病患者，或排除目标疾病征象的相对健康状态。 1.年龄>=18岁。2.自愿参加本研究，理解并签署书面知情同意书，能够并愿意配合完成检查。3.经专科医生确诊患有AMD、DR、RVO、PACG、白内障、AD、PD中至少一种疾病，或为无眼部并发症的糖尿病患者，或排除目标疾病征象的相对健康状态。；

排除标准

1.研究眼存在活动性感染、炎症、外伤或眼手术史。 2.研究眼近期（3个月内）接受过眼内手术（如白内障手术）或眼内操作（如激光、眼内注射等），或全身使用可能干扰代谢的药物（如全身性激素、免疫抑制剂等）。 3.患有除目标疾病以外的严重且未控制的系统性疾病（如自身免疫病、恶性肿瘤、肝肾衰竭、甲亢等）。 4.正在使用可能显著影响泪液代谢成分的局部眼药。 5.日常佩戴隐形眼镜、OK镜等。 6.患有任何影响提供泪液样本或配合检查的认知或身体障碍。 7.妊娠或哺乳期女性。 8.研究者判断存在任何其他不适合参与本研究的情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话

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