ChiCTR2300073275
正在进行
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2023-07-05
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非小细胞肺癌
靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）PET/CT显像在非小细胞肺癌免疫治疗的临床研究
靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）PET/CT显像在非小细胞肺癌免疫治疗的临床研究
第一阶段： 主要目的： 确定NSCLC患者68Ga-NODAGA-A PET/CT的最佳显像时机。 评估68Ga-NODAGA-A的全身分布、药代动力学和辐射剂量学。 第二阶段： 主要目的： 评估68Ga-NODAGA-A PET/CT可视化NSCLC患者PD-L1的表达的效能。 评价68Ga-NODAGA-A PET/CT与免疫组化(IHC)染色检测肿瘤PD-L1表达的相关性。 次要目的： 研究68Ga-NODAGA-A PET/CT评估非小细胞肺癌受试者间和受试者内PD-L1表达的异质性。 探索目的： 研究68Ga-NODAGA-A PET/CT 可视化治疗 6周后肿瘤 PD-1/PD-L1表达的变化，并与抗 PD1/PD-L1 治疗的反应进行相关性分析。 探索 exoPD-L1和肿瘤PD-L1 表达的相关性及其与影像参数的相关性。
单臂
诊断试验新技术
不适用
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自筹
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2023-01-01
2025-01-01
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1.年龄18周岁以上女性或者男性，驱动基因突变（-）的IV期 NSCLC患者； 2.临床计划行抗PD-1/PD-L1治疗； 3.可于PET扫描前一月内获得至少一处肿瘤的PD-L1 IHC结果； 4.符合伦理要求，患者或家属签署知情同意书。；
请登录查看1.妊娠期和哺乳期女性患者； 2.精神疾病、严重肝肾功能不全患者； 3.拒绝抗PD-1/PD-L1治疗患者； 4.幽闭恐惧症患者或无法接受PET／CT检查者； 5.预先使用抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2抗体或任何其他专门针对T细胞共刺激或免疫检查点通路的抗体或药物进行治疗； 6.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
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