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【ChiCTR2300077578】耳鼻喉科手术患者清醒纤维支气管镜插管的操作质量评估：一项回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳鼻喉科疾病

试验通俗题目

耳鼻喉科手术患者清醒纤维支气管镜插管的操作质量评估：一项回顾性研究

试验专业题目

耳鼻喉科手术患者清醒纤维支气管镜插管的操作质量评估：一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：全面评估接受耳、鼻、喉(ENT)手术的患者清醒气管插管(ATI)的安全性、有效性和操作过程中的细节差别。通过对临床资料的回顾性分析，我们将详细了解ATI的各个方面的信息，包括但不限于首次成功率、总体成功率、需要尝试的次数、操作过程耗时、以及遇到的并发症类型。 2.次要目的：评估ATI期间患者的血流动力学稳定性，包括心率、平均血压和血氧饱和度等参数。本研究还希望能精确镇静药和麻醉药的用量，从而为ATI过程中最佳镇静和局麻方案提供指导。通过多方面的分析，我们希望对麻醉学领域的现有ATI相关知识进行总结，并为梳理困难气道处理的ATI最佳实践流程做出贡献。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

不涉及

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

147

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

该队列由在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院浦江院区行耳、鼻、喉(ENT)手术，行清醒气管插管(ATI)的患者。从2022年1月到2023年7月，统计我院行耳鼻喉科手术的成年患者。去除接受快速序贯麻醉诱导的患者。；

排除标准

缺失操作视频、语音或重要观察指标电子病历数据记录不完整者。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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