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【ChiCTR2200057844】基于移动健康的目标设定对社区SCD和MCI老年人体力活动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057844

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主观认知下降和轻度认知障碍

试验通俗题目

基于移动健康的目标设定对社区SCD和MCI老年人体力活动的影响

试验专业题目

基于移动健康的目标设定对社区SCD和MCI老年人体力活动的影响

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临床试验信息
试验目的

通过建立基于移动健康的目标设定干预策略，并在湖南省以长沙县为试点，进行效果评价，评估此模式对社区SCD和MCI体力活动的改变，自我效能的改变以及认知功能情况。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机序列的生成将使用计算机生成的随机数，由不参与研究设计和实施的统计学家进行。分层随机化将确保干预对象之间依从性关键预测因素(包括年龄和性别)的平等代表性。随机分组按照基线性别(女性、男性)和年龄(75岁以上和75岁)进行分层。

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-20

试验终止时间

2021-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60岁且能自行走入社区卫生服务中心； 2. 经过国际认知下降协会标准被诊断为SCD，经过Peterson标准被诊断为MCI； 3. 病情稳定，能配合完成调查； 4. 同意并签订知情同意书； 5. 体力活动水平低于世界卫生组织指南推荐量。；

排除标准

1. 抑郁； 2. 老年人有潜在的安全问题（研究人员利用体力活动准备度量表（PAR-Q））对参与人员进行运动安全评估，任何一项回答“是”则说明该老年人有潜在的安全问题）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅护理学院

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研究负责人邮编

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