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【ChiCTR2300075073】正念训练联合反重力跑台对慢性非特异性下背痛的影响研究——为太空背痛提供参考

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性下背痛

试验通俗题目

正念训练联合反重力跑台对慢性非特异性下背痛的影响研究——为太空背痛提供参考

试验专业题目

正念训练联合反重力跑台对慢性非特异性下背痛的影响研究——为太空背痛提供参考

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用正念锻炼联合反重力跑台训练来干预慢性非特异性下背痛患者并观察其疗效，为太空背痛提供参考和借鉴经验，解决太空背痛人群样本量小和飞行数据缺乏的问题。同时可以减小空间站中密闭狭小的空间和设备带来的限制，能够对航天员的腰盆部肌肉进行充分地激活，提高运动控制能力和正念水平，改善长期处于太空失重环境下对心理方面产生的负面作用，从而提高航天员快速适应重力变化的环境并达到预防太空背痛的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

所有受试者，均可收到一个包含随机数字的密封信封，随机数字由专门的统计学专家采用Excel建立，此统计学专家并不参与受试者招募、干预及评估。

盲法

单盲，对评估者和数据分析者施盲。

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-35岁； 2.疼痛局限在背部和腰部； 3.腰部疼痛时间大于3个月的慢性非特异性下背痛患者； 4.患有LBP，可伴或不伴臀部、下肢的放射痛，神经根没有压迫症状（如肌力下降、感觉功能障碍等）。；

排除标准

1.VAS评分>8； 2.椎间盘（椎管）源性LBP者； 3.椎旁感染或肿瘤性LBP者； 4.内脏源性LBP者； 5.脊柱骨折、脱位、手术及脊柱先天畸形、强直性脊柱炎、腰椎滑脱、骨质疏松等疾患致LBP者； 6.严重的心脏病、高血压及其它严重心血管疾病，严重代谢性疾病； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.患有精神疾患、认知障碍者； 9.BMI>35kg/m2，因为脂肪浸润会影响多裂肌的电导率。；

研究者信息
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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮编

100080

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