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【ChiCTR2300076136】益肾化湿颗粒改善慢性肾脏病患者肠道微生态的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076136

试验状态

结束

药物名称

益肾化湿颗粒

药物类型

中药

规范名称

益肾化湿颗粒

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

益肾化湿颗粒改善慢性肾脏病患者肠道微生态的随机对照研究

试验专业题目

益肾化湿颗粒改善慢性肾脏病患者肠道微生态的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨中药益肾化湿颗粒对于改善慢性肾脏病患者蛋白尿水平和调节肠道菌群的作用，针对改善慢性肾脏病患者蛋白尿提供新的方法和机制研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在实验开始前，采用随机数字表法。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会面上项目“Irisin抑制慢性肾衰竭血管钙化作用及机制研究”（项目批准号81873619）和“尾加压素Ⅱ对Irisin的负性调节及在慢性肾衰竭骨骼肌萎缩中的作用及机制”（项目批准号81570663）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-09

试验终止时间

2021-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.符合KIDGO指南的CKD患者，CKD分期1-3A期，24小时尿蛋白定量大于0.5g； 3.同意参加本项目。；

排除标准

1.曾接受血液透析等肾脏替代治疗方法，或预计3个月内即将进入维持性透析的患者； 2.研究开始前3个月有抗生素或益生菌用药史； 3.近6个月中患有冠心病、急慢性心力衰竭、急性感染性疾病、脑梗死、消化道出血、肝炎、肿瘤等疾病； 4.病情危重，预期生存短于半年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院肾内科

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