ChiCTR2400086609
正在进行
益肾化湿颗粒
中药
益肾化湿颗粒
2024-07-08
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糖尿病肾病
益肾化湿颗粒单用和/或联用达格列净片治疗糖尿病肾病多中心、随机对照临床研究
糖尿病肾病肾脏免疫损伤机制及中西医结合诊疗学研究-益肾化湿颗粒单用和/或联用达格列净片治疗糖尿病肾病多中心、随机对照临床研究
建立临床多中心糖尿病肾病队列，进行糖尿病肾病的肾脏区域免疫损伤特征研究 多中心临床循证医学证实中药或/和西药联用对糖尿病肾病的有效性 基于方证代谢组学等方法研究益肾化湿颗粒的药效物质 创建糖尿病肾病中西医结合诊疗“北京方案”，提高糖尿病肾病临床诊疗能力。
随机平行对照
上市后药物
由统计专业人员负责与主要研究者协商制订统计分析计划书。 统计分析软件采用软件包 SPSS22.0/SAS9.4/R-4.3.2进行。 研究中涉及到的随机数列使用SAS9.4生成 随机分组采用简单随机分组方法，使用SAS9.4实现
无
北京市医院管理中心临床医学发展专项经费
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101
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2024-02-23
2027-01-31
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1）临床诊断为2型糖尿病肾病者。 2）年龄30-70岁,性别匹配。 3）血压、血糖得到有效控制。 4）中医诊断为脾肾气虚或水湿证。 5） eGFR≥[45ml∙min-1∙(1.73m2) -1]. 6）24h尿蛋白定量：0.2～5.0g。 7）受试者同意，并签署知情同意书。；
请登录查看1）确诊为I型糖尿病者。 2）肾穿结果排除糖尿病肾病诊断者。 3 ) 血压＜90/60mmHg。 4）血钾＞5.5mmol/L或＜3.5mmol/L。 5) 哺乳、妊娠或研究期内计划妊娠者。 6）单侧或双侧肾动脉狭窄者。 7）合并有严重的心、脑、肝以及造血系统等疾病、或影响其生存的其它严重疾病。 8）正在参加另外一项临床研究者。 9）中医诊断为阴虚火旺者。；
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