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【ChiCTR2300074678】基于切迹和掩蔽技术的耳鸣康复治疗仪在主观性高频耳鸣中应用的多中心、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074678

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳鸣

试验通俗题目

基于切迹和掩蔽技术的耳鸣康复治疗仪在主观性高频耳鸣中应用的多中心、前瞻性研究

试验专业题目

基于切迹和掩蔽技术的耳鸣康复治疗仪在主观性高频耳鸣中应用的多中心、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

验证本团队提出的：基于对数能量均衡的自然音乐能量补偿算法及高性能频响特性的硬件系统的“耳鸣康复治疗仪”、“耳鸣检测治疗仪”对高频耳鸣治疗的有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市滨湖区科学技术局、清华大学无锡应用技术研究院

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-09

试验终止时间

2024-08-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.本研究涵盖18至75岁； 2.以主观性耳鸣为第一主诉或唯一主诉就诊，已经持续超过6个月； 3.耳鸣频率在3000Hz以上，听阈在70dB HL以内； 4.THI量表评分>=36分的高频耳鸣患者。；

排除标准

1.外、中耳病变和蜗后病变或MRI提示第VIII脑神经血管神经压迫者； 2.进行性神经系统或精神性疾病； 3.药物滥用史； 4.伴有传导性耳聋或混合性耳聋者，严重高血压、糖尿病、心血管疾病、眩晕症患者； 5.未能按计划完成治疗及随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学医学院

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研究负责人邮编

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