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【ChiCTR2500106241】适老化执行辅助工具对老年CHF患者自我管理能力的应用:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500106241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心力衰竭

试验通俗题目

适老化执行辅助工具对老年CHF患者自我管理能力的应用:一项随机对照试验

试验专业题目

导航干预视角下老年CHF患者自我管理执行困难机制研究与适龄数字化自助管理策略

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临床试验信息
试验目的

(1)明确中国老年心衰患者疾病自我管理中执行障碍的因素及机制。 (2)构建老年心衰患者疾病自我管理执行障碍的适龄数字化导航解决方案。 (3)探索适龄数字化导航方案的长效可行性及其对老年心衰患者的结局影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与研究团队无利益冲突的统计老师使用专业软件(SPSS)生成随机化序列,采用区组随机化确保1:1分配,避免预测分组趋势。

盲法

本研究将对评估人员、统计分析人员进行设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-21

试验终止时间

2027-08-21

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:(1)符合《中国心力衰竭诊疗指南2018》的诊断标准,确诊为慢性心力衰竭;(2)小学及以上文化程度;(3)年龄为≥60岁;(4)知情同意,自愿参与本研究。;

排除标准

排除标准:(1)合并其他严重身心疾病,如脑卒中伴肢体功能障碍、恶性肿瘤等;(2)有活动障碍,不能进行心肺运动者;(3)研究过程中出现其他重大疾患或意外而无法继续者;(4)近 1 个月内曾经或正在参加其他临床研究;(5)弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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