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【ChiCTR2200062869】个体化PEEP对老年患者腹腔镜结直肠手术后肺不张影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

个体化PEEP对老年患者腹腔镜结直肠手术后肺不张影响的临床研究

试验专业题目

个体化PEEP对老年患者腹腔镜结直肠手术后肺不张影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟将最佳肺顺应性（Cstat）方法滴定的iPEEP用于老年腹腔镜结直肠癌根治患者，与固定PEEP (PEEP=4cmH2O)相比，观察其对老年患者围术期肺不张的影响。以此验证，最佳Cstat滴定iPEEP可以降低老年患者肺不张的发生，具有切实的肺保护作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者通过计算机自动生成的随机数字表进行随机分组

盲法

单盲，受试者盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁且≤85岁，性别不限； 2.择期在全身麻醉下行腹腔镜结直肠手术且手术时间预计≥2小时； 3.体重指数BMI在18-30kg/m2； 4.ASA分级I-III 级； 5.心功能I-II级（NYHA分级）； 6.术后肺部并发症评分为中等或高等风险（Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia, ARISCAT≥26）。；

排除标准

1.有严重的慢性阻塞性肺病（COPD，GOLD分级III-IV级）或者不能控制的支气管哮喘的病史； 2.患有可能影响呼吸系统顺应性的疾病，如胸畸形、气胸或大量胸腔积液； 3.有严重肝、肾功能紊乱； 4.第一秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）比率<70%； 5.术前8周内有吸烟史； 6.术后预计回ICU； 7.拒绝自己或家人参与试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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