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首页 临床进展 佳思德病人监护仪、腕式脉搏血氧仪及血氧探头脉搏血氧功能安全性有效性临床试验

【ChiCTR2500108344】佳思德病人监护仪、腕式脉搏血氧仪及血氧探头脉搏血氧功能安全性有效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108344

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不适用

试验通俗题目

佳思德病人监护仪、腕式脉搏血氧仪及血氧探头脉搏血氧功能安全性有效性临床试验

试验专业题目

佳思德病人监护仪、腕式脉搏血氧仪及血氧探头脉搏血氧功能安全性有效性临床试验

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临床试验信息
试验目的

验证在静态状态下，测量范围为70-100%时，测量脉搏血氧饱和度（SpO2）准确度

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

佳思德科技（深圳）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-19

试验终止时间

2024-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书或由合法授权代表签署知情同意书， 2.受试者必须愿意且能够遵守研究步骤； 3.健康成年志愿者，年龄在18至45周岁； 4.COHb（一氧化碳血红蛋白）＜3% ，MetHb（高铁血红蛋白）＜2% ，ctHb（血红蛋白）＞l0g/dL； 5.试验前经改进的艾伦测试法测试正常； 6.试验前1个月内血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、胸部正位片检查正常或异常无临床意义、女性测HCG排除妊娠。；

排除标准

1.长期吸烟和长期暴露在高一氧化碳气体中的受试者， 2.动脉穿刺部位有皮肤感染者； 3.近期有呼吸道感染者； 4.有慢性心肺疾病者； 5.妊娠、哺乳期妇女； 6.身体残疾无法正常佩戴血氧仪探头； 7.三个月内参加过其它临床试验者； 8.研究者认为不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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