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【ChiCTR2500102946】小剂量复方托吡卡胺滴眼液散瞳的有效性和安全性：非劣效性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102946

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿视网膜病

试验通俗题目

小剂量复方托吡卡胺滴眼液散瞳的有效性和安全性：非劣效性、随机对照研究

试验专业题目

小剂量复方托吡卡胺滴眼液散瞳的有效性和安全性：非劣效性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过探讨小剂量使用复方托吡卡胺滴眼液散瞳的有效性和安全性，在保证其有效性和安全性的前提下，减少复方托吡卡胺滴眼液的使用剂量，指导临床实践，从而减少复方托吡卡胺滴眼液引起的不良反应，调整筛查方式。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄<32周或出生体重<2000g住院期间接受早产儿视网膜病变筛查的早产儿。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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