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【ChiCTR2400080666】阈值下微脉冲激光在玻璃体切除术后黄斑水肿的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080666

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病性黄斑水肿

试验通俗题目

阈值下微脉冲激光在玻璃体切除术后黄斑水肿的应用研究

试验专业题目

阈值下微脉冲激光在玻璃体切除术后黄斑水肿的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性随机非劣效试验,比较微脉冲激光与抗VEGF治疗PVME的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由林仲通过excel表产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-05

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁; 2.于我院因PDR行玻璃体切除术患者; 3.玻璃体切除术后3个月内至少1次光学相关断层扫描(optic coherence tomography, OCT)检查提示黄斑水肿,即CRT≥300μm和/或在黄斑中心500μm 之内存在视网膜下积液和/或视网膜内积液,且CRT<500 μm; 4.BCVA>0.05(小数记录); 5.同意参与本研究;

排除标准

1.合并视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、眼球顿挫外伤、年龄相关性黄斑变性或其他眼部或全身情况可能引起的黄斑水肿者: 2.玻璃体切除术术毕或术后已接受玻璃体腔药物注射 ; 3.玻璃体切除术后再次补充视网膜激光光凝; 4.硅油填充眼; 5.再次行玻璃体切除手术; 6.随访时间不足6月者; 7.妊娠期或哺乳期妇女; 8.因脑卒中、心脑血管意外等全身重大疾病或其他原因不能配合者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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