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【ChiCTR2300076550】单次体力活动对2型糖尿病患者的急性影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076550

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

单次体力活动对2型糖尿病患者的急性影响

试验专业题目

体育运动对2型糖尿病患者的血糖水平的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索不同强度不同类型的单次体力活动与血糖的急性剂量反应关系：其中子试验一探索中等强度体力活动与血糖的急性剂量反应关系；子试验二探索不同强度无氧运动与血糖的急性剂量反应关系；子试验三探索不同强度混合运动与血糖的急性剂量反应关系。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

杭州市教育局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

入选标准

本研究实验对象为两个人群：健康成年人和T2DM成年患者。健康成年人入组标准为： 1.空腹血糖3.89-6.1mmol/L，年龄在18-65岁之间，男女不限； 2.认知正常，能进行有效交流，可以理解并执行指令； 3.能自愿并能够遵照研究日程、流程、实验室检查及其他相关检查者。 T2DM患者入组标准为： 1.根据世界卫生组织的标准诊断为T2DM的患者，年龄在18-59岁之间，男女不限； 2.最近一个月规律服用降糖药物或使用胰岛素，规律三餐，血糖稳定，最近一周内未出现恶性低血糖事件； 3.认知正常，能进行有效交流，可以理解并执行指令； 4.能自愿并能够遵照研究日程、流程、实验室检查及其他相关检查者。实验前，测量所有参试者的身高、体重等基础信息，通过运动平板试验。所有参试者均同意自愿参加本实验并签订知情同意书。；

排除标准

健康成年人排除标准为： 1.重体力劳动者； 2.有运动系统疾病，和或有运动禁忌症； 3.饮食不规律者； 4.近一年有规律运动习惯者（每周中高强度身体活动达到150min）； 5.研究者认为不适合纳入本研究的人群。 T2DM患者排除标准为： 1.严重并发症，如冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压心脏病、眼压增高、增值性糖尿病视网膜病变、糖尿病足、全身皮肤有明显破溃、糖尿病肾病、恶性肿瘤病史等； 2.有运动系统疾病，和或有运动禁忌症； 3.饮食不规律者； 4.近一年有规律运动习惯者（每周中高强度身体活动达到150min）； 5.研究者认为不适合纳入本研究的人群。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学公共体育与艺术部

研究负责人电话

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