ChiCTR2300075696
正在进行
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2023-09-13
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房间隔缺损
单纯经胸超声引导经皮房间隔缺损封堵的有效性和安全性的单中心、前瞻性临床研究
单纯经胸超声引导经皮房间隔缺损封堵的有效性和安全性的单中心、前瞻性临床研究
探索单纯经胸心脏超声引导房间隔缺损封堵的安全性和有效性,验证单纯经胸心脏超声引导房间隔缺损封堵术手术成功率不劣于传统房间隔缺损封堵术。
单臂
Ⅳ期
无
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无
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170
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2023-09-15
2026-12-31
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1.年龄≥2岁; 2.体重≥8kg; 3.先天性单个继发孔房间隔缺损,TTE显示右心室容量负荷增加; 4.房缺最大径≥8mm,≤38mm; 5.房室瓣缘≥7mm,后下缘或下腔缘≥2mm; 6.TTE四腔心切面下房间隔长度≥封堵器左伞盘; 7.能够理解试验目的自愿参加并签署知情同意书,愿意接受相关检查和临床随访的受试者。;
请登录查看1.原发孔房间隔缺损,静脉窦型房间隔缺损,多孔房间隔缺损; 2.合并严重的心脏结构异常需要外科手术矫治; 3.严重肺动脉高压,经胸超声提示房水平右向左分流; 4.心内或静脉血栓; 5.合并感染性心内膜炎或出血风险; 6.1个月内获得感染性疾病。;
请登录查看广西医科大学第一附属医院心胸外科
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