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首页 临床进展 蒂诺安?地诺孕素片在卵巢子宫内膜异位囊肿治疗中的临床疗效

【ChiCTR2200062743】蒂诺安?地诺孕素片在卵巢子宫内膜异位囊肿治疗中的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

蒂诺安?地诺孕素片在卵巢子宫内膜异位囊肿治疗中的临床疗效

试验专业题目

蒂诺安?地诺孕素片在卵巢子宫内膜异位囊肿治疗中的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索蒂诺安?和唯散宁的非劣效性，积累蒂诺安?地诺孕素片的临床疗效数据，为广大中国子宫内膜异位症患者提供具有良好临床疗效的国产药物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥18 岁、月经周期规律的绝经前女性； 2. 经 B 超或者临床检查诊断为卵巢子宫内膜异位囊肿； 3. 囊肿直径＜5 cm； 4. 卵巢子宫内膜异位囊肿相关疼痛的 VAS 评分≥3 cm； 5. 受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠、哺乳及闭经； 2. 近期有生育需求； 3. 原因不明的阴道出血； 4. 有明确手术指征需要进行手术治疗； 5. 任何研究涉及药物禁忌症； 6. 其他研究者认为不适合参加的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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