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【ChiCTR2600122297】右美托咪定联合星状神经节阻滞对术前睡眠障碍老年患者围术期脑功能影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

右美托咪定联合星状神经节阻滞对术前睡眠障碍老年患者围术期脑功能影响的研究

试验专业题目

右美托咪定联合星状神经节阻滞对术前睡眠障碍老年患者围术期脑功能影响的研究

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临床试验信息
试验目的

第一部分：主要研究目的：术前睡眠障碍老年患者围术期脑电微状态的改变。次要研究目的：患者围术期α峰频率、脑电功率谱。第二部分：主要研究目的：右美托咪定联合星状神经节阻滞对术前睡眠障碍老年患者术后7天内谵妄发生率的影响。次要研究目的：右美托咪定联合星状神经节阻滞对患者围术期脑电微状态、α峰频率、脑电功率谱、睡眠质量及术后并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第二部分：将ID组随机分为治疗组(DS)和安慰剂组(Sham DS)

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27;97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 65 岁且 <= 80 岁； 2. ASA分级Ⅱ-Ⅲ； 3. 拟行全身麻醉的患者，手术时长>=1h且<=6h； 4. 术前MMSE评分正常（文盲>=17分，小学>=20分，初中及以上>=24分）；；

排除标准

1. 对麻醉药物过敏的患者； 2. 入组前 4 周内服用任何失眠药物； 3. 神经系统疾病（如中风、帕金森病、多发性硬化症）； 4. 精神疾病患者（双相情感障碍、精神分裂症、贝克抑郁量表 （BDI） 评分 >20 或贝克焦虑量表 （BAI） 评分 >45）； 5. 睡眠呼吸暂停综合征、不宁腿综合征患者； 6. 妊娠患者； 7. 拒绝参与本实验的患者； 8. 严重认知功能障碍、听觉或视觉障碍； 9. 正在进行其他药物研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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