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首页 临床进展 侵袭性真菌病患者泊沙康唑群体药动学模型建立及智能精准用药决策系统开发

【ChiCTR2500101166】侵袭性真菌病患者泊沙康唑群体药动学模型建立及智能精准用药决策系统开发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性真菌病

试验通俗题目

侵袭性真菌病患者泊沙康唑群体药动学模型建立及智能精准用药决策系统开发

试验专业题目

侵袭性真菌病患者泊沙康唑群体药动学模型建立及智能精准用药决策系统开发

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过建立中国侵袭性真菌病患者的泊沙康唑群体药动学模型，揭示关键影响因素，开发智能化精准用药决策系统，为临床提供个体化剂量优化与风险预警工具，从而突破现有治疗瓶颈，降低治疗失败率与死亡率，减少药物不良反应及医疗费用支出

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-02

试验终止时间

2028-06-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《2019 年 EORTC/MSG 侵袭性真菌感染指南》对侵袭性真菌性病的诊断标准； 2.接受泊沙康唑治疗≥5天； 3.有泊沙康唑血药浓度结果数据1-2次；；

排除标准

1.用药前已严重肝功能不全（Child-Pugh C级）； 2.基线QTc间期>500ms； 3.怀孕，妊娠或哺乳的患者.；

研究者信息
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试验机构

南京鼓楼医院

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