【ChiCTR2500104779】藏渝两地膝关节骨性关节炎患者全膝关节置换围术期出血量与预后差异及影响因素的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104779

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

藏渝两地膝关节骨性关节炎患者全膝关节置换围术期出血量与预后差异及影响因素的研究

试验专业题目

藏渝两地膝关节骨性关节炎患者全膝关节置换围术期出血量与预后差异及影响因素的研究

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临床试验信息

试验目的

全膝关节置换术（TKA）是一种有效治疗终末期膝关节骨性关节炎的外科方法，可以缓解膝关节疼痛，改善膝关节功能。围术期出血是TKA手术最早期、最常见的并发症之一。但针对高原创伤骨科手术的失血风险因素分析和优化血液管理策略的研究仍存在不足的现状。本研究采用回顾性队列研究，系统对比分析低海拔地区和高海拔地区TKA手术患者围术期失血量的差异以及引起出血差异的独立危险因素，绘制ROC曲线初步推断其适宜高海拔地区TKA手术的截断值，明确出血量差异是否会影响患者术后1年膝关节恢复和并发症发生情况。研究成果将为临床医生实施手术提供充分的理论依据和实践指导，帮助医生评估出血风险、减少术中出血、改善患者预后，提高手术成功率和患者满意度，最终将惠及百万高原藏族同胞。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

2025年陆军第953医院急诊医学科“陆军重点培育专科建设”科研协助项目，项目编号:KYXZ01。

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄50-80岁，性别不限；（2）确诊为终末期骨关节炎，Kellgren-Lawrence分级（KL）3-4级，标准保守治疗>6个月无效；（3）已行单膝关节TKA手术者；（4）围术期三个月内无关节腔穿刺和药物注射、无关节周围敷药等操作，感染风险评估为低风险；（5）所有手术均由副主任医师以上职称、年TKA手术大于100台且已独立主刀完成该手术300台以上的技术稳定的医生主刀完成，围术期护理均按照同一关节置换管理规范实施；（6）术前、术后血常规、术前凝血功能、炎症指标、血糖、下肢血管彩超等检查检验资料齐全。；

排除标准

（1）双膝关节骨性关节炎（OA）行一期双侧TKA的者；（2）双膝OA患者相继接受TKA手术间隔小于2月者；（3）术前因合并心脑血管疾病接受抗凝治疗者；（4）术中或术后经组织培养、病例诊断为膝关节化脓性感染者；（5）明确诊断为类风湿性关节炎、痛风性关节炎、创伤性关节炎的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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