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【ChiCTR2200062018】腱周组织保护技术治疗跟腱断裂的前瞻性临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062018

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跟腱断裂

试验通俗题目

腱周组织保护技术治疗跟腱断裂的前瞻性临床对比研究

试验专业题目

微创和开放锁扣阻挡改良Krackow技术治疗跟腱断裂的前瞻性临床对比研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

214062

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨微创锁扣阻挡改良Krackow(LBMK)和开放LBMK缝合治疗跟腱断裂的临床效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市卫健委面上项目；无锡市双百拔尖人才项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合跟腱断裂的症状和体征；术前行踝关节中立位MRI检查,提示跟腱完全断裂；断端位于跟腱止点上方4～8cm处。；

排除标准

伤后至手术间隔超过10天；不能进行两年随访；对侧既往发生跟腱断裂；有跟腱部位疼痛病史；局部有手术史或外伤史；应用类固醇或免疫抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214062

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