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【ChiCTR2500105627】膝骨关节炎的临床及影像学特征分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎的临床及影像学特征分析

试验专业题目

膝骨关节炎的临床及影像学特征分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对骨关节炎影像学的研究，使超声作为检测膝关节骨性关节炎变化的主要方法，确定膝骨关节炎的临床特征分析： 1.通过建立超声与骨关节炎的临床症状的特征关联性； 2.超声作为骨关节炎疗效药物治疗的治疗疗效观察的可能性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 诊断符合修订1995年ACR膝骨关节炎的分类标准； 2) 或存在医师评判的膝关节皮温增高或肿胀； 3) 患者接受研究治疗方案，同意签署知情同意书； 4) 或基于ROAMES评分属于炎症型骨关节炎患者；；

排除标准

1)类风湿因子或抗环胍氨酸肽抗体大于正常上限2倍；抗核抗体 >=1：320； 2)合并感染性关节炎、痛风性关节炎、脊柱关节炎或血清阴性类风湿关节炎； 3)全膝关节置换术术后； 4)不接受超声检查 5)做磁共振影像检查者体内有金属植入物，有幽闭恐惧症，无法长时间做检查者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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