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【ChiCTR2500099293】血栓抽吸联合冠脉内续贯注射替罗非班对STEMI高血栓负荷患者IMR影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

血栓抽吸联合冠脉内续贯注射替罗非班对STEMI高血栓负荷患者IMR影响的随机对照研究

试验专业题目

血栓抽吸联合冠脉内续贯注射替罗非班对STEMI高血栓负荷患者IMR影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

明确血栓抽吸联合替罗非班“开通后冠脉内2/3负荷及支架释放前冠脉内追加1/3负荷剂量”法续贯给药优化PCI治疗的疗效及其冠脉微循环作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

上海市松江区科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：（1）18-80岁，男性或女性；（2）根据典型待续性心绞痛症状、心电图和肌钙蛋白I诊断（三条标准中2条或以上阳性）为STEMI；（3）家属签字同意急诊PCI治疗；（4）冠脉造影提示冠脉完全或次全闭塞，导丝和2.0mm球囊通过靶血管段后TIMI血栓分级大于或等于4分（TIMI血栓评分标准：0分，无血栓表现；1分，模糊的血栓影；2分，确定的血栓影响，长度小于正常血管内径的1/2，3分，确定的血栓，长度在1/2到2倍血管内径之间；4分，确定的血栓，长度大于2倍血管内径；5分，血管完全闭塞）。；

排除标准

排除标准：（1）血红蛋白男性小于120g/L,女性小于120g/L；（2）既往有脑出血病史或近3个月内有消化道出血病史；（3）ALT大于正常值上限2倍或CCr大于3mg/dl；（4）既往已知对替罗非班过敏；（5）妊娠或哺乳期间。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区周浦医院

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研究负责人邮编

201318

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