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【ChiCTR-PNR-16007706】高敏C反应蛋白联合低密度脂蛋白胆固醇作为他汀治疗靶目标的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-PNR-16007706

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

高敏C反应蛋白联合低密度脂蛋白胆固醇作为他汀治疗靶目标的临床研究

试验专业题目

高敏C反应蛋白联合低密度脂蛋白胆固醇作为他汀治疗靶目标的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

201318

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临床试验信息
试验目的

1.探讨急性冠脉综合征患者常规降脂治疗后存在的残余心血管风险; 2.探索以高敏C反应蛋白(hs-CRP)联合低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)作为他汀治疗靶目标的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者方明,对所有符合入组条件患者,通过随机数字表法,随机分为A、B两组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生局和上海市浦东新区周浦医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)不稳定型心绞痛(UA):一个月内新发心绞痛或原有心绞痛性质发生改变,伴心电图或心肌灌注等提示有心肌缺血证据,冠脉造影提示至少有一处病变狭窄≥50%;(2)急性心肌梗死(AMI):持续胸痛超过30分钟,肌钙蛋白或其它心肌坏死标记物超过正常上限2倍,伴或不伴有心电图改变,冠脉造影证实有斑块破裂及血栓形成。;

排除标准

⑴既往有心肌梗死病史;⑵ 有脑卒中史;⑶ 有血运重建治疗史;⑷肝肾功能异常;⑸合并恶性肿瘤或严重脏器功能衰竭。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区周浦医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201318

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