ChiCTR2600132022
尚未开始
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2026-09-09
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近视
儿童青少年屈光与眼轴纵向队列研究
基于浦东中部区域筛查体系的儿童青少年屈光与眼轴纵向队列研究：自然史、危险预测与多机构协同防控策略评估
本项目依托浦东中部区域（周康医联体）年度视力筛查平台，建立含 4000 名 3–12 岁儿童青少年的前瞻性纵向主队列，并分层抽取 1200 名高危儿童设半年随访亚队列。以散瞳后屈光度和眼轴长度为主，系统收集屈光史、生活行为、学校环境等多维度因素，采用生存分析、混合效应模型、成长曲线分析揭示近视自然史及危险因素。基于队列数据开发并验证个体化近视风险预测模型（训练/验证集划分，AUC、校准图、决策曲线评估），实现高危人群早期识别。在部分学校开展嵌套干预研究，比较增加户外活动、规范低浓度阿托品处方、推广角膜塑形镜等措施的效果，采用倾向评分及差异中差异分析减少偏倚，评估疗效、安全性及剂量–反应关系。通过“医院—社区—疾控—学校”协作，形成可推广的区域防控模式。
随机平行对照
其它
随机化： 使用计算机生成的随机分配（SPSS软件版本27；IBM）对患者进行随机分配。患者随机化由不参与试验过程的研究人员完成。
单盲，对评估者隐藏分组
自筹
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150;4000;300
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2026-01-01
2028-12-31
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1.双眼裸眼视力≥4.8，无眼病史，无既往近视干预史；高危子队列基于既往筛查或家族史确定（如父母双高近视、眼轴增速>0.3mm/年）； 1.双眼裸眼视力≥4.8，无眼病史，无既往近视干预史；高危子队列基于既往筛查或家族史确定（如父母双高近视、眼轴增速>0.3mm/年）；；
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