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首页 临床进展 瑞马唑仑对七氟醚全身麻醉下小儿神经外科手术后苏醒期谵妄发生率的影响

【ChiCTR2500105126】瑞马唑仑对七氟醚全身麻醉下小儿神经外科手术后苏醒期谵妄发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105126

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期谵妄

试验通俗题目

瑞马唑仑对七氟醚全身麻醉下小儿神经外科手术后苏醒期谵妄发生率的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对七氟醚全身麻醉下小儿神经外科手术后苏醒期谵妄发生率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证瑞马唑仑用于辅助小儿神经外科术中七氟醚全身麻醉维持是否可以降低术后苏醒期谵妄发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

医学统计专家采用SAS 9.0软件按照区组随机原则1:1比例产生随机数字，将受试者随机分为生理盐水组和瑞马唑仑组

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄1岁~6岁； 2.拟在全麻下接受择期神经外科手术的患儿； 3.预计手术时间大于1小时；；

排除标准

1.苯二氮卓类药物过敏史； 2.术前12小时内使用过其他镇静类药物，如苯二氮卓类药物、异丙酚、水合氯醛等； 3.ASA分级IV级或以上； 4.无法完成苏醒期谵妄评估，如语言、听力或视力障碍等；；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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