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【ChiCTR2100047651】请与我们联系上传伦理批件。 红霉素与莫沙必利辅助重症患儿鼻空肠管置管：一项随机非劣效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047651

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

红霉素+莫沙必利

首次公示信息日的期

2021-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 红霉素与莫沙必利辅助重症患儿鼻空肠管置管：一项随机非劣效性试验

试验专业题目

红霉素与莫沙必利辅助重症患儿鼻空肠管置管：一项随机非劣效性试验

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临床试验信息
试验目的

营养支持作为重症监护的重要组成部分，与重症监护室（ICU）患者的结局密切相关。有证据表明，对于具有功能性肠的患者，早期肠内喂养可以减轻疾病的严重程度，调节免疫反应，改善患者的预后。既往肠内喂养途径出现胃肠动力减低及吸入性肺炎等并发症，鼻空肠管（Nasoenteric Tube，NET） 通过将食物直接输送到十二指肠或空肠中，不仅可以解决这些问题，而且提供比常规肠内喂养更多的益处。促胃肠动力药辅助鼻空肠管置管可以提高盲插置管成功率，然而，尚无证据表明何种促胃肠动力药能够促进重症患儿鼻空肠管置管，本研究目的是验证红霉素辅助重症患儿鼻空肠管置管效果是否非劣势效于莫沙必利。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.先天性心脏病需体外循环行手术治疗的患儿。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院儿科医学部

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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