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【ChiCTR2500111585】基于移动应用程序的认知行为干预在产后抑郁高危人群中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

基于移动应用程序的认知行为干预在产后抑郁高危人群中的应用研究

试验专业题目

基于移动应用程序的认知行为干预在产后抑郁高危人群中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估基于手机应用程序的认知行为干预项目在产后抑郁高危人群中应用的有效性，并与初级保健机构中的常规健康教育进行比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

拟采用随机区组设计方法，在嘉兴市的两个区随机抽取4个社区卫生服务中心招募研究对象。使用SAS软件生成随机分配序列，确保分配隐藏。

盲法

采用单盲设计，对数据收集与分析人员保密研究对象的分组。

试验项目经费来源

申请人科研启动经费

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1）在社区卫生服务中心建立了围产期医疗记录；2）产后一年内；3）有患产后抑郁症的倾向：爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）得分≥9 且未被精神科医生诊断为产后抑郁症；4）拥有智能手机并能够独立使用移动应用程序进行操作。；

排除标准

1）有严重精神疾病史；2）有脑损伤、智力障碍或认知障碍史；3）正在接受其他心理干预项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴大学医学院

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研究负责人邮编

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