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【ChiCTR1900021897】PD-1抑制剂联合液态活检ctDNA 检测用于晚期不可切除肝癌患者的疗效评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021897

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

PD-1抑制剂联合液态活检ctDNA 检测用于晚期不可切除肝癌患者的疗效评估研究

试验专业题目

PD-1抑制剂联合液态活检ctDNA 检测用于晚期不可切除肝癌患者的疗效评估研究

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临床试验信息
试验目的

液态活检ctDNA动态监测并结合血清AFP及影像学评估PD-1抑制剂治疗对晚期肝癌患者的疗效，探讨影响PD-1抑制剂治疗疗效的相关因素；利用液态活检ctDNA方法寻找与预测晚期肝癌患者PD-1抑制剂治疗疗效及预后有关的生物标记物，对液态活检ctDNA用于PD-1 抑制剂治疗肝癌患者的疗效进行预测；评估PD-1抑制剂对晚期肝癌患者治疗安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者通过抽签或随机数字表进行完全随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18～75 岁，性别不限； 2）临床诊断为原发性肝癌； 3）肝功能Child-Pugh A 级； 4）PS 评分0-1，预计生存期>6 个月； 5）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1）同时患有其他恶性肿瘤、其他器官功能衰竭或自身免疫性疾病者； 2) 接受其它免疫抑制剂治疗； 3）任何社会/心理问题，经研究者判断患者不适合参与本研究的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

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研究负责人邮编

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