【ChiCTR2500104363】不同强度的血流限制训练对髌股疼痛综合征的跑步爱好者疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104363

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

靶点

适应症

髌股疼痛综合征

试验通俗题目

不同强度的血流限制训练对髌股疼痛综合征的跑步爱好者疗效研究

试验专业题目

不同强度的血流限制训练对髌股疼痛综合征的跑步爱好者疗效研究

申办单位信息

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100084

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临床试验信息

试验目的

血流限制训练已被证明是一种安全且有效的方法，能够显著提高下肢损伤患者的肌肉力量。然而，以往关于BFRT的研究多集中于前交叉韧带重建术后患者的康复疗效，针对髌骨疼痛综合征患者的研究相对较少，目前尚无研究探究不同强度的BFR训练对PFPS跑者的治疗效果。本研究设置了低压和高压的BFR联合低负荷抗阻训练组，与传统高负荷抗阻训练组进行对比，评估各组在疼痛缓解、膝关节功能改善、下肢肌肉力量提升以及运动表现等方面的差异。旨在明确针对PFPS患者最为有效的血流限制强度，揭示BFRT强度与治疗效果之间的量化关系，并进一步探讨BFRT改善PFPS症状的可能机制，如血流动力学变化、肌肉适应性反应及其对疼痛和功能的长期影响。通过本研究，期望为PFPS患者提供更为精准和个性化的康复治疗方案，同时为BFRT在运动康复领域的应用提供新的理论依据和实践指导。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机对照试验设计，将参与者随机分为对照组，低压组和高压组，研究负责人何思懿通过计算机生成的随机数表进行受试者分配，并依据基线特征进行分层随机化，以确保组间可比性。

盲法

研究采用单盲设计：参与者不清楚自己的分组情况。三组受试者训练过程中使用外观一致的限制带，并对其进行统一指导，避免泄露分组信息。研究结束后通过问卷调查评估盲法有效性，确保研究结果的科学性和可靠性。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.18-45岁的跑步爱好者，每周跑量≥5km。 2.超过4周的髌骨周围或髌前疼痛，且疼痛评分≥3分。 3.至少有两项功能性任务诱发疼痛：蹲、跪、久坐、上下楼梯、跳跃或跑步。 4.屈膝时有髌股关节间的摩擦感，髌骨压痛感以及轻度肿胀。 5.下蹲测试作为金标准，其他测试作为辅助，例如髌骨恐惧测试、髌骨压迫测试以及坐位抗阻膝关节伸展。；

排除标准

1.有其他膝关节病变，包括膝骨关节炎，半月板撕裂，前叉或后叉韧带损伤，膝关节（半）脱位，关节水肿，膝关节不稳定等等。 2.有膝关节手术史。 3.怀疑参与者患有髌骨肌腱病，着重考虑髌骨肌腱局部疼痛、动态负荷时症状加重以及持续等长收缩时疼痛减轻等情况。 4.有髋、踝关节问题，例如踝关节不稳，踝关节扭伤，髋臼撞击综合征，髋关节置换术等等。 5.长期服用非甾体抗炎药或者皮质类固醇。 6.过去六个月接受过下肢负重训练。 7.有心脑血管疾病史、肾脏病史、不明原因胸痛、高血压（≥140/90 mmHg）、运动时头晕或昏厥史，怀孕或其他运动禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100084

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