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首页 临床进展 不同间歇性阻断入肝血流时间对肝癌切除术后长期生存的影响方案

【ChiCTR2400083647】不同间歇性阻断入肝血流时间对肝癌切除术后长期生存的影响方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

不同间歇性阻断入肝血流时间对肝癌切除术后长期生存的影响方案

试验专业题目

不同间歇性阻断入肝血流时间对肝癌切除术后长期生存的影响方案

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临床试验信息
试验目的

主要目的：与常规间隔 15min 的 Pringle 手法相比，间隔 25min 的 Pringle 手法对肝细胞癌切除术后 1、2 年生存的影响 次要目的：进行多因素回归，得出对肝癌术后 1、2 年的预后的相关影响因素，为今后的肝癌治疗，提供临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究助理员在计算机上产生随机分组号

盲法

本研究旨在以肝切除术中不同间歇性阻断入肝血流时间对肝细胞癌术后早期及晚期复发的影响进行前瞻性随机、双盲平行对照临床试验研究，验证适当延长肝血流阻断时间在肝切除术中的安全性和可行性，从而为临床应用提供证据，试验组肝切除术中肝血流阻断时间单次为25min，对照组肝切除术中肝血流阻断时间单次为15min。

试验项目经费来源

四川大学临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术患者 2.年龄介于18-80岁的成年男性或女性 3.术前影像学及检验结果提示肝细胞癌 4.术前影像学检查未发现肝癌肝内或肝外转移 5.术前肝功能Child–Pugh分期为A 或 B，ICG-R15＜10%。 6.入选前未接受其他治疗，如手术切除、射频消融、TACE、靶向治疗、免疫治疗、肝移植等。 7.患者或法定监护人在参加研究前签署知情同意书。；

排除标准

1.存在血管侵犯或肝外转移的影像学表现 2.合并心、肺、肾等重要脏器严重器质性病变，不能耐受手术 3.既往接受过靶向、免疫或介入等治疗 4.未签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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