【ChiCTR2200064767】连花清咳治疗新型冠状病毒感染者的随机、对照临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200064767

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

靶点

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

连花清咳治疗新型冠状病毒感染者的随机、对照临床研究

试验专业题目

连花清咳治疗新型冠状病毒感染者的随机、对照临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

评价在方舱医院收治的新冠病毒阳性患者中应用连花清咳片，观察其在缓解症状、降低普通型和重型的发生率、核酸阴性率等方面的临床疗效，为中医药防治新冠肺炎提供临床研究证据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的数据统计机构采用计算机程序生成随机号码表

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-14

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.经病原学检测诊断的新型冠状病毒肺炎患者； 2.年龄18岁以上（含18岁），男女不限； 3.入组时具备主要症状（发热、咳嗽、咳痰、咽痛、咽干）任一症状； 4.研究开始前自愿签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、先天性心脏病、胃食管反流症、肺发育异常等基础疾病引起的呼吸道感染，有明确细菌感染证据； 2.有以下状况的受试者：需每日治疗的哮喘，任何其他慢性呼吸道疾病，呼吸系统细菌感染如化脓性扁桃体炎，急性气管支气管炎，鼻窦炎，中耳炎等其他影响临床试验评估的呼吸道疾病。胸部CT证实存在严重的肺间质病变、支气管扩张等基础性肺部疾病患者； 3.重症肺炎需要机械通气者； 4.经研究者判断，既往或现在患有的疾病，可能影响患者参加试验或影响研究的转归，包括：恶性病、自身免疫性疾病、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌疾病；现患有严重影响免疫系统的疾病，如：人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或血液系统，或脾切除、器官移植术等； 5.孕妇或哺乳期女性； 6.近3个月内参与过其他临床试验的患者； 7.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏者； 8.研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

邢台市人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看