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【ChiCTR2100054436】远红外能量康复机械枕的开发研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054436

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

远红外能量康复机械枕的开发研究

试验专业题目

远红外能量康复机械枕的开发研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：基于3D打印技术，结合远红外材料，研发新型远红外能量康复机械枕。将远红外保健枕推广至颈型颈椎病人群使用并进行临床观察，在指定时间内随访，对其保健效果进行观察，验证推广效果。开发新型远红外能量康复机械枕。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合诊断标准，根据纳排标准筛选后按顺序入组，远红外保健枕干预后自身前后对比。

盲法

N/A

试验项目经费来源

兰州市科技局全额资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不限，性别不限； 2.符合下述诊断标准者； (1)颈项僵硬、疼痛，可有整个肩部疼痛发僵，不能做点头、仰头及转头活动，出现斜颈姿势，转头时躯干同时转动，亦可出现头晕症状； (2)少数患者出现放射性肩臂手疼痛、麻胀，打喷嚏或咳嗽症状不加重； (3)临床检查可见急性期颈椎活动绝对受限，颈椎旁肌、T1～T7椎旁肌、斜方肌、胸锁乳突肌有压痛，冈上肌、冈下肌 也可有压痛。如有继发前斜角肌痉挛可在胸锁乳突肌内侧，相当于C3～C6横突水平扪及痉挛肌肉，稍用力压迫即可出现肩臂手放射性疼痛。有反复落枕史； (4)影像学检查可正常或仅有生理曲度改变，轻度椎间隙狭窄，少有骨赘形成。 3.能清晰的描述自身情况，能积极配合评分调查； 4.坚持接受治疗及检测。；

排除标准

1.合并有心脑血管、肝肾及精神病； 2.颈椎关节有脱 位、骨折、结核、椎管内占位性病变； 3.妊娠期及哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省中医药研究院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730000

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