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ChiCTR2500103999
尚未开始
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2025-06-10
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胸腰椎融合术
奥赛利定用于术后镇痛对胸腰椎融合术患者术后胃肠道功能的影响:一项多中心、随机、双盲、阳性对照研究
奥赛利定用于术后镇痛对胸腰椎融合术患者术后胃肠道功能的影响:一项多中心、随机、双盲、阳性对照研究
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评估奥赛利定用于术后镇痛对患者术后胃肠道功能的影响。
随机平行对照
上市后药物
本试验采用区组随机化方法。统计人员采用 SAS 9.4统计软件编程,按 1:1 比例将受试对象随机分为试验组和对照组。
双盲研究(研究者和患者)
横向课题
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334
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2025-06-18
2027-10-01
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1.年龄: 18 ~ 80岁; 2.拟在全身麻醉下行胸腰椎融合术患者; 3.ASA分级: Ⅰ-Ⅲ级; 4.BMI值: 18 ~ 30 kg/m^2; 5.同意参加本研究,并签署知情同意书。;
请登录查看1.急症手术; 2.术前长期服用阿片类药物; 3.既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力; 4.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍等而无法交流; 5.严重心脏病(心功能3级及以上)、慢性阻塞性肺部疾病或肺心病; 6.严重肝功能损害(Child-Pugh分级C级); 7.严重肾功能损害(需行肾脏替代治疗者); 8.术前心电图显示QT延长; 9.既往有胃肠道功能紊乱病史; 10.对奥赛利定或其他麻醉药过敏; 11.哮喘患者;;
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