【ChiCTR2600127629】ERAS 理念指导下精细化护理在彝族地区腹腔镜胆囊切除术（LC）患者围手术期康复中的可行性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127629

试验状态

结束

药物名称

腹腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

试验通俗题目

ERAS 理念指导下精细化护理在彝族地区腹腔镜胆囊切除术（LC）患者围手术期康复中的可行性随机对照研究

试验专业题目

ERAS 理念指导下的精细化护理在彝族地区 LC 患者围手术期康复进程中的可行性应用及探索

申办单位信息

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申请人名称

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联系人邮编

614600

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临床试验信息

试验目的

探讨ERAS精细化围手术期护理对彝族人群腹腔镜胆囊切除术后胆石症患者的临床效果，优化少数民族患者的术后康复护理方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表法生成随机序列，将 120 例患者分为对照组（常规护理）与实验组（ERAS 护理），每组60 例。分组信息由专人录入并密封于不透光随机信封中，患者入院后由未参与课题研究的人员现场抽取信封，确定分组归属，确保分配隐藏。

盲法

本研究未实施盲法，护理干预措施差异明显，医护人员与患者可区分分组；仅负责随机信封保管、拆封的第三方人员全程不参与临床评估，不泄露分组信息。

试验项目经费来源

马边彝族自治县人才中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-04

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.所有患者均符合 LC 的临床诊断标准，并通过腹部超声或影像学检查确诊。 2.所有患者的病情稳定，无其他重要器官的严重并发症。 3.患者的意识清楚，认知功能正常，能够配合治疗。 4.患者无严重的肝功能异常，凝血功能基本正常，能够接受手术。 5.患者及其家属签署知情同意书。 1.所有患者均符合 LC 的临床诊断标准，并通过腹部超声或影像学检查确诊。2.所有患者的病情稳定，无其他重要器官的严重并发症。3.患者的意识清楚，认知功能正常，能够配合治疗。4.患者无严重的肝功能异常，凝血功能基本正常，能够接受手术。5.患者及其家属签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合胆结石的诊断标准而被误诊，或无手术指征的患者。 2.合并出现恶性肿瘤、精神疾病或认知功能障碍的患者。 3.合并凝血功能障碍、癌症或其他重症的患者。 4.妊娠期或哺乳期妇女。 5.患者拒绝参加 ERAS 组。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

马边彝族自治县人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编