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首页 临床进展 多黏菌素B治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌感染的有效性和安全性：一项多中心、回顾性队列研究

【ChiCTR2000039584】多黏菌素B治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌感染的有效性和安全性：一项多中心、回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039584

试验状态

正在进行

药物名称

多黏菌素B

药物类型

/

规范名称

多黏菌素B

首次公示信息日的期

2020-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐碳青霉烯革兰阴性菌感染

试验通俗题目

多黏菌素B治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌感染的有效性和安全性：一项多中心、回顾性队列研究

试验专业题目

多黏菌素B治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌感染的有效性和安全性：一项多中心、回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1. 评估多黏菌素B治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌感染的临床疗效（包括：30d死亡率、临床治愈率、临床有效率以及微生物清除率）；2. 评估多黏菌素B引起肾毒性的发生率、严重程度和危险因素； 3. 评价多黏菌素B血药浓度对其有效性和安全性的影响。 次要目的： 1. 评价不同多黏菌素B联合治疗方案治疗CRGNB感染的疗效和安全性； 2. 评价多黏菌素B在不同部位和不同病原菌感染中的疗效； 3. 建立多黏菌素B的PPK模型，分析影响多粘菌素B血药浓度的临床因素。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-10

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18岁； (2) 住院患者； (3) 临床诊断为感染，且病原学证实为耐碳青霉烯革兰阴性菌； (4) 2018年1月之后就诊的患者。；

排除标准

(1) 病历资料不全者； (2) 无法评估主要终点者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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