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【ChiCTR2400082498】超声实时引导技术对分娩镇痛有效性和安全性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400082498

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

超声实时引导技术对分娩镇痛有效性和安全性的影响

试验专业题目

超声实时引导技术对分娩镇痛有效性和安全性的影响

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350004

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临床试验信息
试验目的

超声实时引导技术通过操作可视化,在椎间隙定位准确率、操作成功率、减少穿刺损伤方面较传统盲探技术有着极大优势,大幅提高了椎管内阻滞的有效性和安全性。目前多普勒超声较少应用于椎管内阻滞,特别是超声实时引导技术因其设备要求多、缺乏成熟的穿刺方案、操作复杂、学习曲线高,在临床实际工作中并没有普及应用。如果能制定出一套完善的诊疗方案,将大幅改善产妇的分娩体验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层随机,由统计学专家使用电脑生成随机数表

盲法

单盲

试验项目经费来源

福建省卫健委青年科研课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①美国麻醉师协会(ASA) I或II级; ②单胎健康妊娠; ③头先露; ④37~41周; ⑤产程活跃,子宫颈口扩张<5cm; ⑥要求硬膜外分娩镇痛; ⑦自愿参加本研究且签署知情同意书。;

排除标准

①存在妊娠期疾病,例如妊娠期高血压、子痫前期、妊娠期糖尿病; ②椎管内镇痛禁忌症:1)中枢神经系统疾病。2)穿刺部位感染或败血症。3)凝血机能障碍; ③已知胎儿畸形或剖宫产风险增加的相关情况,例如剖宫产术后阴道分娩、子宫破裂病史者; ④有精神疾病病史,癔症,癫痫等不能配合者。 ⑤长期使用阿片类药物、类固醇药物、慢性疼痛患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

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