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【ChiCTR2300075027】益生菌通过调节肠道菌群辅助抗肺结核治疗的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

益生菌通过调节肠道菌群辅助抗肺结核治疗的研究

试验专业题目

益生菌通过调节肠道菌群辅助抗肺结核治疗的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价抗结核药物治疗对肠道菌群影响以及益生菌辅助抗结核治疗的效果，为结核药物的副作用缓解提供辅助手段，并为结核治疗提供更全面的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数字法产生随机数列，1：1分成两组

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合肺结核诊断标准的病原学阳性患者；

排除标准

1.年龄不满18周岁,未长期定居于黑龙江省地区 2.近4周内出现消化系统及泌尿系统急性感染 3.近4周内曾服用抗生素或微生物制剂 4.5年内有过胃肠道大手术者 5.炎症性肠病患者 6.孕妇及哺乳期妇女 7.冠心病、肝病及肾病患者 8.带状疱疹及HIV病毒感染者 9.器官移植者 10.最近5年内有恶性肿瘤史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黑龙江省传染病防治院

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研究负责人邮编

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