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【ChiCTR2100051699】地榆升白片预防和治疗利奈唑胺致骨髓抑制的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051699

试验状态

尚未开始

药物名称

地榆升白片

药物类型

中药

规范名称

地榆升白片

首次公示信息日的期

2021-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨髓抑制

试验通俗题目

地榆升白片预防和治疗利奈唑胺致骨髓抑制的有效性与安全性研究

试验专业题目

地榆升白片预防和治疗利奈唑胺致骨髓抑制的有效性与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

明确地榆升白片对利奈唑胺导致的骨髓抑制是否具有一定的预防和治疗作用,以及在耐药结核病患者中应用的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计分析人员按照受试者入选的先后顺序,通过采用计算机产生随机数，根据预定的随机方案分配入研究组或对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.RR/MDR-TB患者，治疗方案中含有利奈唑胺； 2.无地榆升白片药物禁忌； 3.无其他潜在骨髓抑制性病变，且白细胞计数处于正常范围： (4.0-10.0)×10^9/L; 4.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.有血液系统疾病者； 2.合并其他肺部疾病者； 3.同时服用其它可致骨髓抑制药物者； 4.同时在使用其他升高白细胞药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黑龙江省传染病防治院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150001

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