【ChiCTR2600132099】急性碳酸氢钠补充对非系统训练女性高强度间歇运动后膝关节肌肉疲劳的影响（随机、双盲、安慰剂对照交叉试验）

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132099

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

急性碳酸氢钠补充对非系统训练女性高强度间歇运动后膝关节肌肉疲劳的影响（随机、双盲、安慰剂对照交叉试验）

试验专业题目

急性碳酸氢钠补充对非系统训练女性高强度间歇运动后膝关节肌肉疲劳的影响（随机、双盲、安慰剂对照交叉试验）

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临床试验信息

试验目的

既往碳酸氢钠（SB）补充相关研究纳入的受试者绝大多数为男性，专门针对女性的证据仍然稀缺。本研究拟以健康、非系统训练女性为对象，采用随机、双盲、安慰剂对照交叉设计，检验急性SB补充相较安慰剂能否减轻标准化高强度间歇运动后膝关节屈伸肌功能的下降，为这一现有证据空白提供具体数据。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化，将受试者按入组顺序分配至"SB-安慰剂"或"安慰剂-SB"两种测试顺序，两种顺序在每个区组内各占一半，以保证在招募过程中即使提前终止，已入组受试者的两种测试顺序也大致均衡。由研究团队以外的第三方人员采用区组随机化方法，生成"SB-安慰剂"与"安慰剂-SB"两种测试顺序的随机分配序列，两种顺序数量保持均衡。

盲法

受试者本人；研究者设盲

试验项目经费来源

不同经济区域主动健康技术创新应用示范（2023YFC3606100）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 健康女性，年龄18–35岁，BMI 18.5–27（现场测量身高体重后计算）； 2. 过去6个月内未参加规律、结构化的体育训练（界定为：每周有组织的中高强度训练少于1次，或无固定训练计划/教练指导），但具备一定日常活动量（如日常通勤、家务、休闲性活动）； 3. 月经周期规律（21–35天），近3个月未使用激素类避孕药物（含口服避孕药、避孕针、宫内节育系统等）； 4. 无碳酸氢钠使用禁忌证（见排除标准③⑦⑧），理解研究流程及风险并自愿签署知情同意书。 1. 健康女性，年龄18–35岁，BMI 18.5–27（现场测量身高体重后计算）；2. 过去6个月内未参加规律、结构化的体育训练（界定为：每周有组织的中高强度训练少于1次，或无固定训练计划/教练指导），但具备一定日常活动量（如日常通勤、家务、休闲性活动）；3. 月经周期规律（21–35天），近3个月未使用激素类避孕药物（含口服避孕药、避孕针、宫内节育系统等）；4. 无碳酸氢钠使用禁忌证（见排除标准③⑦⑧），理解研究流程及风险并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 近3个月内有下肢或心肺系统损伤/手术史，或存在可能影响运动测试安全性的骨骼肌肉损伤； 2. 患有心血管疾病（如未控制的高血压、心律失常）、肾脏疾病或胃肠道慢性疾病（如炎症性肠病、胃食管反流病史）； 3. 已知碳酸氢钠过敏或不耐受，或存在代谢性碱中毒、电解质紊乱病史； 4. 经量过多或痛经症状严重、影响运动测试执行； 5. 测试前48小时内剧烈运动（中高强度、持续30分钟以上）或饮酒，测试当日未按要求空腹（餐后不足2小时）； 6. 目前妊娠、哺乳期或近期计划妊娠； 7. 目前正在服用可能与碳酸氢钠相互作用或影响体液电解质平衡的药物（如利尿剂、ACE抑制剂、锂剂等）； 8. 吸烟或存在其他可能影响酸碱/代谢状态的特殊饮食习惯（如生酮饮食）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东大学体育学院

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