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【ChiCTR1900028484】新一代流动树脂在Ⅴ类洞直接充填中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900028484

试验状态

结束

药物名称

流动树脂

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

新一代流动树脂在Ⅴ类洞直接充填中的临床应用研究

试验专业题目

流动树脂直接粘接修复的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100050

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照试验评估新型高强度流动树脂应用于5类洞楔状缺损的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验随机方法为配对设计随机化分组方案,由主要研究者张海英按照配对设计随机分组方法产生随机化分组方案,该方案采用RandA1.0软件实现

盲法

双盲法

试验项目经费来源

北京口腔医院学科建设基金(15-09-15);北京市医管局科研培育计划PX2017025

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-06

试验终止时间

2017-08-07

是否属于一致性

/

入选标准

1)18-65岁,依从性较好,能自主做决定 2)无不良口腔卫生习惯,口腔卫生情况良好 3)口内至少有两颗及以上不同象限的同名后牙患有楔状缺损,对颌牙存在 4)开口度正常 5)身体健康,无重大系统性疾病 6)受试者同意参加该试验并签署知情同意书;

排除标准

1)过敏体质或多种药物过敏者 2)猛性龋、重度牙周炎、咬合异常、重度病理性磨损、牙齿有特殊染色的患者 3)口腔健康情况差, 口腔内龋失补数DMFT≥12 4)研究者判定洞型不适合使用树脂充填 5)研究者认为其他不适宜参加的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

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首都医科大学附属北京口腔医院的其他临床试验

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