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首页 临床进展 PD-1单抗联合R-CHOP一线治疗CD5+弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性研究

【ChiCTR2300072920】PD-1单抗联合R-CHOP一线治疗CD5+弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072920

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

PD-1单抗联合R-CHOP一线治疗CD5+弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性研究

试验专业题目

PD-1单抗联合R-CHOP一线治疗CD5+弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

评估PD-1单抗联合R-CHOP方案治疗一线治疗CD5+弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

None

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学确诊为CD5+弥漫大B细胞淋巴瘤，且未接受治疗的患者； 2.年龄≥18岁； 3.体能状态（ECOG）：0-2分； 4.CT扫描上可测量的病变：长轴>1.5 cm的病灶/淋巴结至少1个； 5.未接受过化疗、放疗或抗体治疗（手术及糖皮质激素治疗可入组）； 6.脏器功能良好（肌酐≤1.5mg/dl，总胆红素≤2.0 mg/dl，转氨酶水平在正常上限两倍以下，左心室射血分数≥50%）； 7.无其他严重基础疾病。；

排除标准

1.原发中枢淋巴瘤或中枢神经系统受累的患者； 2.系统性激素治疗患者； 3.治疗期间不能采取避孕措施的患者； 4.不能配合研究治疗和监测的患者； 5.已知对治疗方案中任一药物过敏的患者； 6.弱势群体：包括危重患者、孕妇、认知损伤者、精神疾病者、未成年人等； 7.其他研究者评估不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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